Open brief aan professionals in de reproductieve gezondheidszorg

In onderstaande (vertaalde) brief roept de NORTH Group op tot nader onderzoek naar de veiligheid van de COVID-19-injecties specifiek met betrekking tot de voortplanting. De zorgen die in deze brief worden geuit komen voort uit waargenomen afwijkingen, inconsistenties in de regelgeving en gepubliceerde wetenschappelijke gegevens.

Wij verzoeken iedereen die contact heeft met een gynaecoloog, verloskundige, artsen en/of andere medische professionals in een IVF-kliniek, sperma-/eicelbank etc. om zowel de originele Engelstalige als de Nederlandse versie van deze brief te downloaden en deze te overhandigen.

De brieven zijn ook verstuurd naar minister Agema van VWS, minister-president Schoof en de leden van de Tweede Kamer.

 

Aan: medische professionals in de reproductieve gezondheidszorg

 

Betreft:  Onderzoek naar ernstige veiligheidsrisico’s COVID-19-mRNA-vaccins in relatie tot voortplanting

 

Geachte collega,

Als medisch professional die in de frontlinie van de reproductieve gezondheidszorg werkt, is uw rol in het beschermen van het leven van vrouwen, ongeboren kinderen en toekomstige generaties van onschatbare waarde. Door uw opleidingsachtergrond, ervaring en toewijding aan zorg die evidence-based is, heeft u een goed inzicht als het gaat om het herkennen van nieuwe risico’s.

In die geest verzoeken wij u om de ernstige veiligheidsrisico’s te onderzoeken die aan het licht zijn gekomen met betrekking tot de op genen gebaseerde COVID-19-mRNA-vaccins, in het bijzonder met betrekking tot de gevolgen voor de voortplanting. Deze zorgen zijn niet speculatief – ze komen voort uit waargenomen afwijkingen, inconsistenties in de regelgeving en gepubliceerde wetenschappelijke gegevens. Het feit dat producten gebaseerd op deze nieuwe, op genen gebaseerde technologie en gebruikt voor COVID-19 waren vrijgesteld van onderzoek naar genotoxiciteit vergroten deze zorgen. Dit is niet vanwege hun samenstelling, werkingsmechanisme of farmacodynamische/kinetische eigenschappen, maar simpelweg vanwege een regelgevende definitie die vaccins gericht op een infectieziekte vrijstelt van dergelijke onderzoeken.

Genoemde bevindingen zijn verzameld en geanalyseerd door de NORTH Group – een wereldwijde, multidisciplinaire coalitie die wordt ondersteund door meer dan 1000 professionals, waaronder artsen, verpleegkundigen, wetenschappers, juristen en gekozen volksvertegenwoordigers.

NORTH Group heeft zowel een zorgenbrief als een wetenschappelijke lekensamenvatting  gestuurd naar de staatshoofden en ministers van Volksgezondheid in 24 landen met de oproep tot:

• onmiddellijke opschorting van het gebruik van COVID-19 gemodificeerde mRNA-vaccins en het terugroepen van de producten;
• onafhankelijk en transparant onderzoek naar de goedkeuring en het gebruik;
• wetenschappelijk bewijs dat onomstotelijk aantoont dat er geen risico is op schade aan menselijk DNA.

We verzoeken u om de informatie die NORTH Group heeft verstrekt kritisch door te lezen, met nadrukkelijke focus op de veiligheid van de bevolking.

De zeer ernstige zorgen die we kenbaar hebben gemaakt, hebben zowel betrekking op het productieproces en de kwaliteitscontrole, als op de wettelijke goedkeuring van COVID-19 gemodificeerde mRNA-vaccins.

Regulerende instanties in de gezondheids- en farmaceutische zorg, alsmede politici zijn nalatig geweest in het vermelden van de bekende risico’s van genetische vaccins. Hieronder vallen gemodificeerde mRNA-producten die worden gemaakt met behulp van plasmide DNA-modellen. Het gebrek aan transparantie betreffende de veiligheidsmonitoring en kwaliteitscontrole heeft geleid tot grote internationale bezorgdheid over de juiste implementatie ervan, vooral met betrekking tot:

• ontwerp, productieproces en kwaliteitscontrole;
• ongekende regelgevende onregelmatigheden, zoals het niet eisen van een klinische studie van het op de markt gebrachte product, ondanks dat er een verandering in het productieproces is aangebracht na het eerste klinisch onderzoek;
• variabele niveaus van residueel plasmide-DNA die in veel gevallen de wettelijke limieten ruim overschrijden en tot transfectie kunnen leiden in de uiteindelijke geneesmiddelen die op de markt worden gebracht door Pfizer en Moderna;
• de aanwezigheid van niet-vermelde, oncogene SV40-promotor/-enhancer-sequenties in het COVID-19-vaccin van Pfizer en vervolgens geïdentificeerd in het bloed van gevaccineerden. De sequenties bevatten de SV40 Nuclear Targeting Sequence die is ontwikkeld om geassocieerd DNA de celkern in te brengen;
• eerdere wettelijke limieten voor residueel DNA in vaccins zouden niet van toepassing mogen zijn op in LNP verpakt DNA dat voor efficiënte opname in cellen zorgt.

Zoals de geschiedenis herhaaldelijk heeft aangetoond, kan externe druk – financieel, politiek of institutioneel – het wetenschappelijk oordeel vertroebelen. Alleen door grondig, transparant onderzoek en dialoog kan de medische wetenschap haar objectiviteit en het vertrouwen van de mensen die we dienen behouden.

De afgelopen jaren zijn professionals in de gezondheidszorg door snel veranderende richtlijnen en sterke politieke en sociale druk in onmogelijke posities gebracht. We beseffen dat het stellen van vragen, laat staan je erover uitspreken, vaak wordt beantwoord met stilte of sancties.

Zelfs als onze observaties overheersende narratieven tegenspreken, is het onze zorgplicht om nieuwe data met een open en kritische geest te onderzoeken.

In de wetenschappelijke samenvatting van de NORTH Group worden ernstige zorgen geuit die nader onderzocht dienen te worden  door gynaecologen, verloskundigen, vroedvrouwen, vruchtbaarheidsspecialisten, weefsel- en kiemcelbanken, enz. Deze omvatten:

• biodistributie van LNP’s naar de voortplantingsorganen en doorlaatbaarheid van de placenta;
• overdracht van mRNA en LNP-lipiden naar extracellulaire blaasjes/exosomen en verdere verspreiding;
• toxiciteit van viraal of van vaccin afgeleid spike-eiwit voor de geslachtsklieren, kiemcellen of foetus;
• blootstelling aan residueel DNA verpakt in LNP’s;
• overdracht van overgebleven DNA naar de celkern;
• risico van integratie van vreemd DNA in het menselijk genoom.

We zijn er zeker van dat u het als professional met ons eens bent dat het onze ethische plicht is om aan te dringen op strikte naleving van het voorzorgsprincipe, vooral voor zwangere vrouwen en kinderen. De langetermijneffecten van gemodificeerde mRNA-vaccins zijn onbekend en er zijn geen farmacokinetische studies uitgevoerd. We weten niet met zekerheid wat het effect van gemodificeerde mRNA-vaccins kan zijn op de vruchtbaarheid van vrouwen en mannen, zwangerschap, foetale ontwikkeling en de gezondheid op korte of lange termijn van het nageslacht.

Weefsel- en kiemcelbanken stellen speciale eisen aan veiligheid en traceerbaarheid. De traceerbaarheid moet volledig zijn en de gegevens moeten worden gearchiveerd. Ernstige bijwerkingen moeten worden gemeld en waar nodig moeten cellen of weefsels worden teruggeroepen. Het gebruik van geslachtscellen en embryo’s wordt ook gereguleerd door wetgeving en er kunnen bijvoorbeeld beperkingen gelden voor het gebruik van genetisch gemodificeerde geslachtscellen of embryo’s.

Uw klinisch inzicht is van onschatbare waarde bij het identificeren van vroege signalen. Als u veranderingen hebt opgemerkt – ook al zijn die subtiel of moeilijk te interpreteren – vragen we u dringend om ze met ons te delen. Samen kunnen we de beginselen van de geneeskunde hoog houden en toekomstige generaties beschermen.

Heeft u sinds de uitrol van de COVID-19-vaccins afwijkingen of ongewone veranderingen opgemerkt in:

• geboortecijfers, miskramen, doodgeboortes, placenta-afwijkingen, post-partum bloedingen, foetale misvormingen, foetale hartslagafwijkingen, foetale hartstilstanden, zwangerschapsbloedingen, vroeggeboortes, SGA [dysmaturiteit, red.], PE [pre-eclampsie, red.], navelstrengen met te veel windingen, stolsels in de placenta of andere complicaties bij zwangerschappen?
• neonatale IC-opnames, onverklaarde neonatale sterfgevallen of neonatale beroertes?
• abnormale uitstrijkjes, menstruatieafwijkingen, abnormale baarmoederbloedingen, kanker in voortplantingsorganen, borstkanker, onvruchtbaarheid, werking van de eierstokken en teelballen.
• kwaliteit van eicellen, sperma en embryo’s, rijpheid van eicellen, bevruchting, splitsing van embryo’s/vorming van blastocysten, embryo-arrest, mislukte implantatie, pre-implantatie genetische testen (PGT), afwijzingspercentage voor kiemceldonoren of het moeten versoepelen van de criteria voor donoracceptatie?

We stellen het zeer op prijs om meer over uw observaties te horen, dus neemt u a.u.b. contact met ons op, ook als u anoniem wilt blijven. We zullen vertrouwelijkheid zeker en zonder meer in acht nemen.

Wij zijn van mening dat het systeem van goedkeuring en regulering van geneesmiddelen niet meer functioneert en dat overkoepelende financiële en politieke belangen, evenals angst voor de pandemie, hebben geleid tot de voortijdige goedkeuring van gemodificeerde mRNA-vaccins voordat hun veiligheid was aangetoond. Cruciaal hierbij is dat dit overhaaste en lukrake goedkeuringsproces de deur heeft opengezet voor de minder strenge goedkeuring van een reeks gemodificeerde mRNA-producten – waaronder het onlangs goedgekeurde zelfversterkende mRNA-vaccin Kostaive voor COVID-19. Deze nieuwe technologie creëert nog meer genetische risiconiveaus die nog niet zijn onderzocht.

De Europese Unie wil, in een razend tempo, binnen 100 dagen nieuwe vaccins op de markt brengen, wat onmogelijk is zonder adequate veiligheidstests. Mensen zouden niet onderworpen moeten worden aan experimenten. We roepen op om de hoogste ethische beginselen in de geneeskunde te herstellen om zowel onze patiënten als onze professionele autonomie te beschermen. De bewijslast voor de veiligheid van een product ligt niet bij ons als professionals of bij de bevolking, maar bij de fabrikant van het product en de medische toezichthouder.

De beslissingen die we nu nemen zullen de toekomst van reproductieve gezondheid en de medische ethiek decennialang bepalen. Wij geloven dat we door samen te werken, gebaseerd op moed en transparantie,  kunnen helpen om de strengste zorgstandaarden   en het afleggen van verantwoording in ons vakgebied te herstellen.

We willen u bedanken voor uw tijd en belangstelling. We hopen dat we deze belangrijke kwestie samen verder kunnen bespreken.

Met vriendelijke groet,

NORTH Group